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导论1

一、研究背景1

二、研究目的5

三、主要内容8

第一章 健康权10

第一节 健康权概述10

一、健康权的内涵10

二、健康权的发展12

三、健康权的法源13

四、健康权的内容15

五、健康权的实现16

第二节 健康权与国际人权18

一、现代国际人权概况18

二、健康权与人权的关系19

三、保障公共健康与限制其他权利21

第三节 国家义务与国际合作23

一、健康权的国家义务23

二、全球性公共健康事件25

三、国际合作保障健康权的实现28

第二章 TRIPS协议关于药品专利的规范30

第一节 TRIPS协议概述30

一、TRIPS协议的产生背景30

二、TRIPS协议的基本原则33

第二节 TRIPS协议中专利保护的规定44

一、专利要件44

二、不授予专利的例外46

三、专利的权利范围50

四、专利保护期限51

五、发展中国家与不发达国家的过渡性安排53

第三章 TRIPs协议与公共健康议题58

第一节 《多哈宣言》概述58

一、产生背景58

二、TRIPs协议提供采取公共健康措施的基础61

三、《多哈宣言》回应发展中国家之需求62

四、解决药品取得问题需要多方位的思考64

第二节 《多哈宣言》内容分析69

一、适用范围69

二、TRIPs协议与知识产权的关系70

三、为维护公共健康可采取的措施71

四、TRIPs协议的弹性空间72

五、欠缺制药能力国家的问题78

六、技术转让与过渡安排81

第三节 《多哈宣言》的法律地位85

一、《多哈宣言》为TRIPs协议的补充85

二、《多哈宣言》的法律拘束力89

第四节 《多哈宣言》的主要争议92

一、廉价药品进口方问题92

二、《多哈宣言》所涉及的药品问题94

三、出口方问题95

四、采取强制许可的保障措施96

五、采取灵活性机制的法律形式98

六、疾病范围问题100

第五节 《多哈宣言》存在的法律问题与意义103

一、《多哈宣言》存在的法律问题104

二、《多哈宣言》的意义108

第四章 专利制度与药品的可及性112

第一节 专利制度与制药产业112

一、对专利制度的不同看法112

二、专利制度对医药产业的重要性113

三、专利保护对药品价格的实质影响116

第二节 专利制度影响发展中国家药品取得120

一、发展中国家面临的药品取得问题120

二、专利、药价与药品取得的关系121

三、学名药对于发展中国家药品取得的影响125

第三节 如何解决药品取得问题126

一、通过第31条修正案129

二、通过TRIPs协议第30条的解释130

三、应避免提出争端132

四、义务免除132

五、药品取得是公共健康的保障133

第四节 相关产业和非政府组织的观点134

一、研发型制药产业的观点135

二、学名药制药产业的观点136

三、非政府组织的观点137

第五章 药物政策与公共健康139

第一节 药物政策的制定139

一、正确认识药品专利的保护139

二、药物政策的主要类型141

第二节 向经济利益倾斜的药物政策143

一、经济发展状况143

二、美国药物政策分析144

三、初步结论151

第三节 寻求平衡的药物政策152

一、经济发展状况152

二、加拿大药物政策分析152

三、初步结论155

第四节 向公共健康倾斜的药物政策156

一、经济发展状况156

二、印度药物政策分析156

三、初步结论160

第五节 中国药物政策161

一、药品专利保护的目标161

二、利益平衡体现公平与正义162

三、中国药物政策的分析163

第六章 存在的问题与对策172

第一节 中国药品专利保护172

一、目前状况172

二、造成现状的原因173

第二节 中药领域知识产权的保护问题174

一、中药专利保护的现状及原因176

二、国内市场存在无序竞争179

三、现行法律不完善180

四、中药的知识产权保护对策180

第三节 药品的强制许可188

一、强制许可的功能189

二、强制许可再次受到重视190

三、难以解决的现实障碍193

四、强制许可的授权目的200

五、有效执行强制许可的条件202

六、实施强制许可的风险211

第四节 中国医药的发展214

一、前途命运不容乐观214

二、印度制药业发展的经验215

三、力图创新与发展218

四、扬长避短积极应对220

第五节 公共健康问题的应对策略221

一、我国的药品法律制度221

二、我国公共健康概况222

三、如何解决公共健康所需药品227

结束语233

参考文献235

附录250

附件1：TRIPs协议与公众健康宣言250

附件2 ： “ TRIPs协议与公众健康宣言”第6段的执行252

后记257